ChiCTR2600135476
尚未开始
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2026-10-30
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肺移植
六字诀呼吸操对肺移植术后早期患者恢复效果的临床观察
六字诀对肺移植术后早期患者心肺功能及生存质量的影响：一项随机、非劣效性试验
旨在评价六字诀训练相对于常规肺康复训练，在改善肺移植术后早期患者六分钟步行距离的非劣效性。比较两组患者在 4 周训练后以下方面的差异：呼吸功能（FEV1 、FEV1%、FVC、FVC%、 FEV1/FVC%、PEF）；呼吸困难程度（改良 Borg）；呼吸肌力量（最大吸气压 MIP、最大呼气压 MEP）；膈肌功能：（移动度 DE、厚度 TD）；生存质量：（SF-36 量表）。并随访三个月后呼吸功能及六分钟步行距离。评估六字诀在肺移植术后早期患者中的安全性与依从性。
随机平行对照
其它
PASS软件生成随机数字序列
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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29
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2026-11-15
2028-11-15
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1.首次接受单侧或双侧肺移植手术的患者，并顺利完成手术；<br>2.肺移植术后撤除体外膜肺氧合（ECMO）和经口气管插管；<br>3.肺移植术后转入普通病房48小时内完成入组，且术后病程在7天之内；<br>4.年龄18-75周岁；<br>5.肺移植术后生命体征稳定（收缩压90-180mmHg，平均动脉压：65-110mmHg ；心率：40-120次／分；没有新发的心律失常和心肌缺血；没有伴随血乳酸＞4mmol/L的休克征象； 没有新发的不稳定性深静脉血栓和肺动脉栓塞；没有可疑的主动脉狭窄；吸入氧浓度 （FiO2）：≤0.6; 血氧饱和度（SpO2）：≥90%; 呼吸频率：≤40次／分; 没有严重的肝肾基础疾病或新发的进行性加重的肝肾功能损害；没有活动性出血；体温≤38.5℃）；<br>6.意识清楚，能够理解和配合六字诀训练指令；<br>7.自愿参加本研究并签署知情同意书；；
请登录查看（1）训练前由康复医师评估存在不稳定气胸、严重低氧血症（SpO₂＜90%）等禁忌证； （2）存在其他不适合进行呼吸训练的情况（由研究医生判断）。；
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