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首页 临床进展 应用一次性内镜行经口内镜下肌切开术治疗贲门失弛缓的安全性及有效性研究

【ChiCTR2600119087】应用一次性内镜行经口内镜下肌切开术治疗贲门失弛缓的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119087

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

应用一次性内镜行经口内镜下肌切开术治疗贲门失弛缓的安全性及有效性研究

试验专业题目

应用一次性内镜行经口内镜下肌切开术治疗贲门失弛缓的安全性及有效性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

评价应用一次性内镜行经口内镜下肌切开术治疗贲门失弛缓的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用简单随机化，应用Excel软件获得随机数字，编制随机数字卡片，使用不透光信封密封（信封上编上号码），将合格受试者按照纳入顺序选择对应编号的信封，并按照信封内的卡片上的随机数字进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊于我院、需接受内镜下治疗的贲门失弛缓症患者。所有患者均须在充分知悉本研究内容、潜在获益与风险后，自愿同意加入； 2.内镜治疗前已停止使用阿司匹林等抗凝药物 1 周以上； 3.年龄在 18-70 周岁之间； 4.志愿参加本临床研究且能够配合完成问卷调查。；

排除标准

1.有内镜治疗禁忌的患者； 2.孕妇和哺乳期妇女； 3.年龄＜18 岁的未成年患者及年龄＞70 岁的老年患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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