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【ChiCTR2600120724】机器人腹腔镜前入路全盆底结构保留前列腺根治术与机器人腹腔镜完全后入路保留Retzius间隙前列腺根治术治疗前列腺癌的多中心随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120724

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

机器人腹腔镜前入路全盆底结构保留前列腺根治术与机器人腹腔镜完全后入路保留Retzius间隙前列腺根治术治疗前列腺癌的多中心随机对照试验研究

试验专业题目

机器人腹腔镜前入路全盆底结构保留前列腺根治术与机器人腹腔镜完全后入路保留Retzius间隙前列腺根治术治疗前列腺癌的多中心随机对照试验研究

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300000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较机器人腹腔镜前入路全盆底结构保留前列腺根治术与机器人腹腔镜保留Retzius间隙前列腺根治术的术后即刻及短期（3个月内）尿控恢复情况。比较两种术式在围手术期指标、性功能恢复、远期尿控恢复、肿瘤控制和术后生活质量方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机化方法，借助SAS9.4统计分析软件

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊的局限性前列腺癌（cT1-2N0M0）； 2.年龄≤80岁； 3.前列腺体积小于100毫升； 4.术前IIEF-5≥22分且无勃起功能障碍治疗史； 5.PSA4-20ng/ml，Gleason评分≤4+3； 6.患者同意随机且签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在尿失禁（ICI-Q-SF≥6分）或神经源性膀胱 2.盆腔放疗史、化疗史、手术史、内分泌治疗史 3.影像学怀疑淋巴结转移或骨转移 4.严重心肺疾病无法耐受手术 5.研究者认为不适宜参加本临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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