ChiCTR2600125442
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2026-05-27
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腹腔补液在健康志愿者中的安全性、耐受性及吸收规律的临床试验研究
腹腔补液在健康志愿者中的安全性、耐受性及吸收规律的临床试验研究
初步探索健康成年男性志愿者接受腹腔补液(乳酸钠林格注射液、灭菌注射用水)后的安全性、耐受性及吸收规律。本研究为探索性临床试验,首次针对健康成年男性志愿者开展腹腔补液的系统性研究,填补了健康人群腹腔补液吸收规律、安全性及耐受性研究的空白,完善腹腔补液的基础研究数据,为后续深入研究腹腔补液的作用机制、适用人群及制剂优化提供理论依据
非随机对照试验
其它
无
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自筹
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6
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2026-05-29
2026-12-31
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1.年龄18-30周岁,男性; 2.BMI值在18.5-23.9之间,近1个月体重波动不超过5%; 3.经体格检查、血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能、心电图、腹部超声检查,确认身体状况良好,无基础疾病(如心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、凝血功能障碍等); 4.无腹腔手术史、腹腔粘连、腹腔感染等病史; 5.无穿刺部位皮肤感染、破损等情况; 6.近3个月内未参与其他临床试验,未使用影响水、电解质代谢的药物; 7.自愿参与本研究,能够理解研究流程,配合完成穿刺、检测及随访,签署知情同意书。 1.年龄18-30周岁,男性;2.BMI值在18.5-23.9之间,近1个月体重波动不超过5%;3.经体格检查、血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能、心电图、腹部超声检查,确认身体状况良好,无基础疾病(如心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、凝血功能障碍等);4.无腹腔手术史、腹腔粘连、腹腔感染等病史;5.无穿刺部位皮肤感染、破损等情况;6.近3个月内未参与其他临床试验,未使用影响水、电解质代谢的药物;7.自愿参与本研究,能够理解研究流程,配合完成穿刺、检测及随访,签署知情同意书。;
请登录查看1.年龄<18周岁或>30周岁; 2.近1个月体重波动超过5%,BMI<18.5或>23.9; 3.存在心、肝、肾、肺、血液系统等基础疾病,或有高血压、糖尿病、甲状腺功能异常等慢性疾病史; 4.有腹腔手术史、腹腔粘连、腹腔感染、肠梗阻、腹水等腹腔相关疾病史; 5.凝血功能异常、出血倾向,或正在使用抗凝药物(如阿司匹林、氯吡格雷等); 6.穿刺部位皮肤有感染、破损、瘢痕或皮肤病;对平衡盐溶液、局部麻醉药物(利多卡因)过敏; 7.近3个月内参与其他临床试验,或使用过影响水、电解质代谢的药物; 8.女性; 9.精神疾病、认知障碍,无法配合研究操作及随访; 10.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。;
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