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【ChiCTR2600125012】脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注改善衰老的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰老

试验通俗题目

脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注改善衰老的有效性和安全性研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注改善衰老的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

拟通过评估脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注对于整体衰老及器官功能的影响，评价其在改善衰方面的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由独立统计机构系统生成，将参与者分配到试验组和对照组。

盲法

本临床试验采用单盲研究设计，仅对研究受试者设盲，受试者全程不清楚自身所接受的试验干预组别及具体治疗方案；负责临床诊疗、疗效指标观察与数据记录的研究人员知晓分组分配情况，保证临床实施与指标判定顺利开展。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1900;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50 岁； 2.内在能力减退； 3.签署知情同意书。 1.年龄≥50 岁；2.内在能力减退；3.签署知情同意书。；

排除标准

1.患有重要脏器的增龄性改变导致的严重疾病或疾病状态不稳定者； 2.患有严重精神类疾病或严重认知功能障碍者； 3.患有身体残疾疾病者； 4.由于可能违反试验方案或任何其他影响其安全性的情况，研究者认为不适合参与研究的受试者； 5.既往曾接受过任何形式的干细胞制剂治疗（包括但不限于自体干细胞、异体干细胞等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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