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【ChiCTR2600125012】脐带间充质干细胞(艾米迈托赛注射液)输注改善衰老的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰老

试验通俗题目

脐带间充质干细胞(艾米迈托赛注射液)输注改善衰老的有效性和安全性研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞(艾米迈托赛注射液)输注改善衰老的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过评估脐带间充质干细胞(艾米迈托赛注射液)输注对于整体衰老及器官功能的影响,评价其在改善衰方面的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由独立统计机构系统生成,将参与者分配到试验组和对照组。

盲法

本临床试验采用单盲研究设计,仅对研究受试者设盲,受试者全程不清楚自身所接受的试验干预组别及具体治疗方案;负责临床诊疗、疗效指标观察与数据记录的研究人员知晓分组分配情况,保证临床实施与指标判定顺利开展。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1900;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50 岁; 2.内在能力减退; 3.签署知情同意书。 1.年龄≥50 岁;2.内在能力减退;3.签署知情同意书。;

排除标准

1.患有重要脏器的增龄性改变导致的严重疾病或疾病状态不稳定者; 2.患有严重精神类疾病或严重认知功能障碍者; 3.患有身体残疾疾病者; 4.由于可能违反试验方案或任何其他影响其安全性的情况,研究者认为不适合参与研究的受试者; 5.既往曾接受过任何形式的干细胞制剂治疗(包括但不限于自体干细胞、异体干细胞等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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