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【ChiCTR2600118948】超声引导下冷冻消融治疗原发性甲亢的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性甲亢

试验通俗题目

超声引导下冷冻消融治疗原发性甲亢的前瞻性临床研究

试验专业题目

超声引导下冷冻消融治疗原发性甲亢的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

这项前瞻性研究的目的是系统评估超声引导下冷冻消融治疗原发性甲亢的安全性、有效性和技术可行性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

研究者自发课题

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-05

试验终止时间

2026-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断明确的原发性甲状腺功能亢进症; 2.甲亢病因明确为Graves病或结节性病变,结节为高功能腺瘤及毒性多结节性甲状腺肿; 3.结节特征符合消融条件:结节大小适中:通常直径在1-4cm之间,过大的结节可能需要多次治疗或不适合消融;结节位置:易于穿刺,且与周围重要结构有足够的安全距离,或可采取水隔离等技术进行保护;结节性质:经细针穿刺活检(FNA)或临床评估排除恶性可能。 4.手术耐受者。;

排除标准

1.患者因年龄、基础疾病、手术风险高等原因,无法耐受; 2.继发性甲亢; 3.结节性质可疑或已确诊恶性; 4.凝血功能障碍、局部或全身感染、重要脏器功能不全、精神疾病或无法配合治疗等; 5.妊娠期或哺乳期妇女; 6.治疗区域存在重要血管或神经粘连。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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