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【ChiCTR2600120112】评价前列腺穿刺手术计划软件安全性和有效性的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600120112

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

评价前列腺穿刺手术计划软件安全性和有效性的临床试验

试验专业题目

评价前列腺穿刺手术计划软件安全性和有效性的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价软件用于前列腺穿刺规划的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-09

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性,18 周岁≤年龄≤85 周岁; 2.前列腺多参数磁共振发现可疑病灶; 3.前列腺 MRI 图像包含 T2WI 序列、DWI 序列、ADC 序列者; 4.图像层厚≤5mm 者; 5.有完整的前列腺穿刺活检病理报告、前列腺核磁 DICOM 数据和前列腺核磁报告者; 6.在本院已完成前列腺穿刺活检者; 7.获得口头/电话知情同意,或经伦理委员会批准豁免知情同意者。;

排除标准

1. 图像质量不佳、扫描不规范等影响阅片及规划者,如图像不完整、存在明显的呼吸运动伪影、分辨率过低等; 2. 既往接受过前列腺手术或放疗者; 3. 有其他盆腔恶性肿瘤病史者; 4. 研究者认为其他不适宜参与本次临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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