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【ChiCTR2600120383】便携式手术内镜系统的研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120383

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿石症，膀胱肿瘤，膀胱炎症

试验通俗题目

便携式手术内镜系统的研发与应用

试验专业题目

便携式手术内镜系统在泌尿外科手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估自主研发的便携式手术内镜系统在泌尿外科手术中的安全性、有效性及实用性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科研课题经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.需行泌尿外科内镜检查（如膀胱肿瘤、结石、血尿待查）； 3.凝血功能正常（INR≤1.5，血小板≥100×10⁹/L）； 4.能够理解本知情同意书内容并自愿签署同意。；

排除标准

1.严重心肺功能不全（NYHA分级≥Ⅲ级）； 2.急性泌尿系感染（尿白细胞>50/HP）； 3.既往尿道狭窄史； 4.妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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