【ChiCTR2600129741】基于CFIR-ERIC匹配工具的低风险产妇间歇性胎心听诊实施策略的构建与可行性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129741

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于CFIR-ERIC匹配工具的低风险产妇间歇性胎心听诊实施策略的构建与可行性分析

试验专业题目

低风险产妇间歇性胎心听诊实施策略的构建与可行性分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（一）系统识别低风险产妇产时间歇性胎心听诊临床实施的促进与障碍因素；（二）基于CFIR-ERIC匹配工具，构建适用于我国临床情境的低风险产妇间歇性胎心听诊实施策略；（三）初步应用所构建的实施策略，并基于RE-AIM框架综合评价其在真实临床环境中的可行性、初步效果。

试验分类

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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

182;15

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

入选标准

质性研究 1 医护人员纳排标准：纳入标准：①产科医生、助产士；②在产房独立上班 1 年以上；③自愿参与本研究。 2 产妇纳排标准：纳入标准：①产时符合低风险产妇定义；②在本院产房待产并完成分娩；③产后在本院住院，具有正常语言沟通能力；④知情同意并自愿参加。类实验性研究产妇纳排标准纳入标准：① 符合低风险产妇定义：单胎、头位、足月妊娠（孕周≥37 周），无既往剖宫产史，无需要持续电子胎心监护的妊娠合并症或并发症；② 年龄≥18周岁；③ 自然临产或计划在产房待产；④ 知情同意，自愿参加本研究。质性研究 1 医护人员纳排标准：纳入标准：①产科医生、助产士；②在产房独立上班 1 年以上；③自愿参与本研究。2 产妇纳排标准：纳入标准：①产时符合低风险产妇定义；②在本院产房待产并完成分娩；③产后在本院住院，具有正常语言沟通能力；④知情同意并自愿参加。类实验性研究产妇纳排标准纳入标准：① 符合低风险产妇定义：单胎、头位、足月妊娠（孕周≥37 周），无既往剖宫产史，无需要持续电子胎心监护的妊娠合并症或并发症；② 年龄≥18周岁；③ 自然临产或计划在产房待产；④ 知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

质性研究 1 医护人员纳排除标准：中途退出研究。 2 产妇排除标准：①产后出现严重产后出血、产褥感染、剧烈疼痛等导致无法配合完成访谈；②中途退出研究。类实验性研究产妇排除标准：① 产程中出现需转为持续胎心监护的高危情况（如胎儿窘迫、产程停滞、绒毛膜羊膜炎等）；② 入院后需立即行剖宫产；③ 存在严重的认知或沟通障碍，无法配合研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东莞市中医院

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