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【ChiCTR2100043277】梁伟东医师：请与我们联系上传伦理批件。 基于代谢组学探讨从“阴火学说”论治难治性痛风

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043277

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性痛风

试验通俗题目

梁伟东医师：请与我们联系上传伦理批件。 基于代谢组学探讨从“阴火学说”论治难治性痛风

试验专业题目

基于代谢组学探讨从“阴火学说”论治难治性痛风

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523000

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临床试验信息
试验目的

从代谢组学角度，检测难治性痛风组（反复急性发作且西药难以控制）与健康组血清及粪便代谢标记物变化差别，结合证候研究，分析上述检测结果的与“阴火”内在联系，为证候研究提供实质实验基础。同时经中药治疗后，再次评估患者中医证候积分、症状积分分级量化指标、炎症因子（血沉、CRP、TNF-α、IL-6），寻找中医治疗的可能机制或作用靶点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数表，随机分配40例患者至中药治疗组与西药治疗组，每组各20例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上述中西医诊断标准。 （2）年龄 18-70 岁。 （3）急性期予常规西药非甾体消炎止痛药和治疗 5 天仍未缓解。 （4）依从性好，能按规范接受治疗及各项检测。；

排除标准

妊娠或哺乳期妇女及精神病患者；内分泌疾病患者；合并重度营养不良，或伴有心、脑、肾、造血系统严重损害者；合并其他风湿病的患者。不能配合研究流程患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

523000

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