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首页 临床进展 针刺l联合抗抑郁药物治疗中度抑郁失眠共病患者的脑可塑性研究

【ChiCTR2100051392】针刺l联合抗抑郁药物治疗中度抑郁失眠共病患者的脑可塑性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁失眠共病

试验通俗题目

针刺l联合抗抑郁药物治疗中度抑郁失眠共病患者的脑可塑性研究

试验专业题目

针刺l联合抗抑郁药物治疗中度抑郁失眠共病患者的脑可塑性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确针刺治疗中度抑郁失眠共病临床疗效的基础上，探讨其脑可塑性变化，为进一步揭示针刺治疗抑郁失眠共病的生物学机制提供翔实的科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取简单随机化方法，应用PEMS3.1 for Windows“完全随机（两组及多组）设计”程序产生随机数字（研究对象总数=60，处理组数=3/），得出顺序号，制作随机卡片，加信封密封。合格受试者进入试验时，按具体进入的先后次序以信封上的序号顺序拆开信封，依照随机卡片上的提示进行分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

东莞市院内课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~50岁； 2.符合DSM-V中抑郁障碍的诊断标准； 3.属轻度抑郁，汉密尔顿抑郁量表评分7 4.匹兹堡睡眠量表PSQI分数>7分； 5.近三周内未接受过药物、物理或心理治疗者；或已在接受药物治疗，维持原有药物治疗方案已至少3周不变，病情稳定者； 6.签署知情同意书，自愿参加者。；

排除标准

1.既往及当前有自伤自杀计划或行为、精神病性症状者； 2.既往诊断有精神分裂症、双相障碍或其他精神障碍类疾病； 3.有明显的人格障碍史； 4.有酗酒或物质滥用史； 5.既往有脑外伤、癫痫病史； 6.伴有肝肾功不全，有金属植入物或心脑血管系统重大疾病病情无法控制者； 7.依从性可能较差或畏惧针灸者； 8.左利手； 9.妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市中医院

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