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【ChiCTR2300073456】中药配方颗粒不良反应监测和管理体系的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073456

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

中药配方颗粒不良反应监测和管理体系的构建

试验专业题目

中药配方颗粒不良反应监测和管理体系的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、中药配方颗粒不良反应/事件发生率； 2、中药配方颗粒患者信息、疾病信息、用药信息； 3、出现中药配方颗粒不良反应患者的不良反应表现、转归、严重性、持续时间、采取措施等。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金

试验范围

/

目标入组人数

155078

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

在参研单位至少服用中药配方颗粒1次以上的患者。；

排除标准

病例组需排除经过专家组确定的已知的可能由其他原因导致的不良反应/事件的患者，排除的病例也需要像病例组一样获取详细信息，经研究者与专家组进行审核与复核后再排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市中医院

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研究负责人邮编

/

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