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【ChiCTR2300073452】华蟾素片上市后安全性监测与研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073452

试验状态

结束

药物名称

华蟾素片

药物类型

中药

规范名称

华蟾素片

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

华蟾素片上市后安全性监测与研究

试验专业题目

华蟾素片上市后安全性监测与研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、华蟾素片不良反应/事件发生率； 2、华蟾素片不良反应的主要临床表现、处理和转归； 3、华蟾素片不良反应主要影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

安徽华润金蟾药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

在参研单位住院至少服用华蟾素片1次以上的患者。；

排除标准

1.病例组需排除经过专家组确定的已知的可能由其他原因导致的不良反应/事件的患者； 2.排除的病例也需要像病例组一样获取详细信息； 3.经研究者与专家组进行审核与复核后再排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宝鸡市中心医院

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研究负责人邮编

/

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