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【ChiCTR-TRC-14004244】中药在择期PCI患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004244

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

中药在择期PCI患者中的应用研究

试验专业题目

中药在择期PCI患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在常规应用西药的基础上，探索行择期PCI的冠心病患者术前、术后的中医证候特征及分布规律，辨证施治，形成一套中西医结合的序贯治疗方案，尝试提高冠心病患者的治疗效果，尤其是防治PCI术后再狭窄和主要心脏不良事件（MACE）等方面的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

科秘书于导管室导入成功施行择期PCI的患者数据，按手术时间先后顺序编号，通过random.org网站随机分为试验组和对照组各140例，

盲法

/

试验项目经费来源

科研基金和医院划拨经费

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

稳定性冠心病（包括稳定性心绞痛、ACS稳定后无症状或症状稳定的情况、痉挛导致的静息心绞痛）患者，出院前有自发性心肌缺血症状或无创检查显示有中、高危心肌缺血表现的STEMI患者（非IRA），GRACE评分>140或至少1项高危因素、症状反复发作、可诱发缺血症状的NSTE-ACS患者，有临床缺血症状的CTO患者。入选患者年龄≤80岁。；

排除标准

服药依从性差、精神病患者、肝、肾功能衰竭、脑卒中、中医辨证严重分歧者、支架内血栓判断严重分歧者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市中医院

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研究负责人邮编

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