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【ChiCTR2600120687】产妇分娩体验优化方案构建与评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩创伤

试验通俗题目

产妇分娩体验优化方案构建与评价

试验专业题目

产妇分娩体验优化方案构建与评价

申办单位信息
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联系人邮编

510000

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临床试验信息
试验目的

1量性研究目的： 通过量性研究评估产妇分娩创伤发生率等数据。通过大规模数据收集，识别影响分娩创伤发生和产妇恢复的关键因素，为后续护理方案的构建提供实证依据。 2质性研究目的： 本研究将通过质性研究深入探讨产妇和护理人员对基于共同生产方法的分娩创伤护理方案的体验与反馈。通过深度访谈和焦点小组讨论，了解护理方案实施中的挑战、需求和优化建议，为方案的进一步优化和推广提供有力支持。 3预实验目的： 本研究将在正式干预前，通过小规模预实验评估基于共同生产方法的分娩创伤护理方案的可行性、实施流程及初步效果。旨在测试方案的操作性，收集反馈并进行优化，为正式干预提供数据支持。 4干预目的： 本研究通过实施基于共同生产方法的分娩创伤护理方案，促进产妇和医务人员的互动与协作，旨在减少分娩创伤发生率，提高产妇恢复速度及护理满意度。 5总体目的： 本研究旨在构建并评估基于共同生产方法的分娩创伤护理方案，结合量性和质性研究的结果，通过预实验和干预实施，优化护理方案，提升产妇护理体验，减少创伤发生并改善产后恢复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成随机数字序列的方法进行分组。随机序列由不参与研究对象招募、干预实施及结局评估的研究人员使用计算机随机数生成软件产生，按 1∶1 比例分配至干预组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

洛阳市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

300;139;15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 孕妇年龄在 18 岁及以上，具备完全民事行为能力并能自主签署知情同意书。 2. 妊娠 12–20 周，单胎妊娠且孕期情况稳定。 3. 具备基本语言沟通能力，能够理解并参与分娩相关干预和交流。 4. 对参与分娩护理干预有意愿，愿意按研究方案完成孕期至产后的各阶段干预和随访。；

排除标准

1. 有既往严重精神疾病或认知障碍，影响干预参与或情绪表达。 2. 孕期合并严重产科并发症，如羊水栓塞、胎盘早剥、子宫破裂、重度妊娠期高血压或糖尿病等。 3. 孕期严重新生儿疾病或胎儿畸形风险高，可能影响产妇心理状态。 4. 已参加其他心理干预或分娩相关研究，可能干扰研究结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

洛阳市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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