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【ChiCTR2400080691】创造父母赋权机会干预对危重症患儿出院后行为问题的影响:一项随机对照实验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

创造父母赋权机会干预对危重症患儿出院后行为问题的影响:一项随机对照实验研究

试验专业题目

创造父母赋权机会干预对危重症患儿出院后行为问题的影响:一项随机对照实验研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对我国儿童重症监护病房住院患儿及其父母的干预研究,探讨创造父母赋权机会(Creating Opportunities for Parent Empowerment, COPE)干预是否能通过增强患儿父母的信念,改善其心理健康状况和支持性行为,以减少患儿出院后的行为问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

设立独立研究助理1名,根据估计样本量,采用数字表法,以1∶1分为常规组和COPE干预组。

盲法

实施干预的研究员、纳入干预的患儿及父母均无法知晓其分组情况;患儿父母仅被告知进行该项干预的目的、评估指标及随访时间,而不被告知具体的干预方法。

试验项目经费来源

洛阳市妇幼保健院 2024年度科研孵育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)收住儿童重症医学科治疗的患儿及其父母。 (2)父母承担患儿的主要照顾任务,年龄≥18岁。 (3)患儿及其父母无精神疾病与认知障碍史。 (4)双亲家庭,父母关系良好。;

排除标准

(1)父母不同意参与本研究。 (2)经研究者沟通解释,仍无法独立完成问卷调查的父母。 (3)处于疾病终末期的患儿;昏迷、意识不清的患儿;血流动力学不稳定的患儿;有明确的神经肌肉病变的患儿,如重症脑炎、重症肌无力等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

洛阳市妇幼保健院

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