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【ChiCTR2100052672】请上传伦理审批文件，研究计划书，知情同意书模板。 中国洛阳地区新冠病毒疫苗在3-11岁儿童中接种不良反应观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠病毒疫苗不良反应

试验通俗题目

请上传伦理审批文件，研究计划书，知情同意书模板。 中国洛阳地区新冠病毒疫苗在3-11岁儿童中接种不良反应观察

试验专业题目

中国洛阳地区新冠病毒疫苗在3-11岁儿童中接种不良反应观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：了解3-11岁儿童接种新冠病毒疫苗后的不良反应发生概率及种类分布。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

对所有接种新冠病毒疫苗的3-11岁儿童出现不良反应的病例进行归纳分析。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-08

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.洛阳地区符合接种标准儿童； 2.年龄范围：3-11岁。；

排除标准

1.其监护人拒绝参加本项研究的儿童； 2.后期随访失联儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

洛阳市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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