ChiCTR2600121339
尚未开始
/
/
/
2026-03-30
/
/
会阴切开术知情同意
基于共同生产方法的会阴侧切知情同意的标准化流程的构建与应用
基于共同生产方法的会阴侧切知情同意的标准化流程的构建与应用
510000
探索当前会阴切开术知情同意情况，通过更加可参与的方式，构建“会阴侧切”决策的知情沟通流程，提高医患沟通质量和产妇的照护体验。
随机平行对照
其它
本研究采用计算机生成随机数字序列的方法进行分组。随机序列由不参与研究对象招募、干预实施及结局评估的研究人员使用计算机随机数生成软件产生，按 1∶1 比例分配至干预组和对照组
无
洛阳市妇幼保健院
/
115;30;180;15
/
2026-03-31
2026-09-30
/
1. 量性研究 （1）纳入标准： 1）孕周≥36周，经阴道分娩的产妇； 2）年龄≥18岁，身高>145 cm，具备完全民事行为能力并能够理解研究内容； 3）能够独立阅读或在研究人员协助下完成问卷填写； 4）自愿参加本研究并签署知情同意书。 2. 质性研究 （1）产妇（质性访谈对象） 纳入标准： 1）孕周≥36周，已行阴道分娩的产妇； 2）年龄≥18岁，身高>145 cm，具备完全民事行为能力； 3）愿意分享分娩经历及会阴侧切知情同意相关体验； 4）能够理解访谈内容并进行有效表达； 5）自愿参与研究并签署知情同意书。 （2）医务人员 纳入标准： 1）从事产科相关工作的医务人员（包括产科医生及助产士）； 2）具有≥1年相关临床工作经验； 3）能够参与会阴侧切知情同意相关实践或讨论； 4）能够理解访谈或焦点小组讨论内容并清晰表达观点； 5）自愿参与研究并签署知情同意书。 3. 干预试验 （1）纳入标准： 1）孕周≥36周，计划经阴道分娩的孕妇； 2）年龄≥18岁，身高>145 cm，具备完全民事行为能力； 3）单胎、头位妊娠； 4）具备基本沟通能力，能够理解并配合研究流程； 5）自愿参加研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.量性研究 (1)排除标准： 1）行剖宫产或存在必须实施会阴侧切的医学指征者； 2）存在严重妊娠并发症或内外科疾病，可能影响分娩方式或问卷评估者； 3）存在精神疾病或认知障碍，无法理解问卷内容者； 4）存在严重语言或沟通障碍，无法完成问卷者； 5）参与其他可能影响本研究结果的临床研究者。 2.质性研究对象排除标准 （1）产妇 1）存在严重精神疾病或认知障碍，无法理解访谈内容或无法有效表达者； 2）存在明显语言沟通障碍，无法完成访谈者； 3）因身体状况或其他原因无法配合完成访谈者； 4）无法保证参与访谈时间或中途退出可能性较大者。 （2） 医务人员 1）无法保证参与访谈或焦点小组讨论时间者； 2）表达或沟通能力受限，无法完成有效访谈者； 3）在研究期间无法持续参与或存在较大中途退出可能者； 4）存在其他可能影响访谈真实性或讨论完整性的因素。 3.干预试验对象 （3）排除标准： 1）存在明确医学指征必须实施会阴侧切或无法自主参与分娩决策者； 2）已确定需行剖宫产分娩者； 3）合并严重妊娠并发症或严重内外科疾病者； 4）存在精神疾病或认知障碍，无法理解研究内容者； 5）存在语言沟通障碍，无法配合完成干预及评估者； 6）参与其他可能干扰本研究结果的研究者。；
请登录查看洛阳市妇幼保健院
/
复旦大学附属儿科医院2026-06-12
医药观澜2026-06-12
干细胞与外泌体2026-06-12
生物技术小编2026-06-12
细胞与基因治疗领域2026-06-12
基石药业官微2026-06-12
信达生物2026-06-12
生物天使2026-06-12
医药笔记2026-06-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
