【ChiCTR2300077463】基于计划行为理论的妊娠期高血压信息化健康管理及效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077463

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期高血压

试验通俗题目

基于计划行为理论的妊娠期高血压信息化健康管理及效果评价

试验专业题目

基于计划行为理论的妊娠期高血压信息化健康管理及效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用计划行为理论分析妊娠期高血压健康管理行为，应用信息化软件，提高妊娠期高血压孕产妇居家照护的规范性，进而达到降低妊娠期高血压的不良反应，预防不良结局，改善患者生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

依据随机数字表进行分配。

盲法

分配过程研究者与受试者均无法得知分组情况,研究方案实施过程无法实施盲法。

试验项目经费来源

项目支持

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.调查性研究纳入标准：（1）满足《妊娠期高血压疾病诊治指南(2020)》诊断妊娠20周后首次出现高血压收缩压140mmHg(1mmHg=0.133kPa)和(或)舒张压90mmHg；（2）具有完全认知和行为能力，沟通表达能力良好；（3）知情同意，自愿参加本次调查研究。 2.干预性研究纳入标准：（1）依据2020版妊娠期高血压疾病诊治指南诊断标准，妊娠 20周后首次出现高血压，收缩压≥140 mm Hg和(或)舒张压≥ 90mm Hg；（2）单胎；孕周28-37周；18-35周岁；（3）具有完全认知和行为能力，沟通表达能力良好；（4）知情同意，自愿参加本次调查研究；（5）熟练使用智能手机。；

排除标准

1.调查性研究排除标准：（1）严重心、肝、肺、肾损伤，慢性高血压合并妊娠；（2）年龄<18周岁；（3）患有急性妊娠并发症的孕妇；（4）患有精神、认知或心理疾病； 2.干预性研究排除标准：（1）严重心、肝、肺、肾损伤；慢性高血压合并妊娠；（2）重度子痫前期；（3）存在运动障碍；（4）已口服降压药物治疗；（5）患有精神、认知或心理疾病；（6）患有急性妊娠并发症的孕妇；（7）患有妊娠期糖尿病、糖尿病合并妊娠、孕26周后前置胎盘、宫颈机能不全；（8）持续妊娠中晚期阴道出血。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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