【ChiCTR2300074300】围生期内外环境对孕妇氧化应激状态、母婴结局的影响及干预性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074300

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期高血压疾病

试验通俗题目

围生期内外环境对孕妇氧化应激状态、母婴结局的影响及干预性研究

试验专业题目

围生期内外环境对孕妇氧化应激状态、母婴结局的影响及干预性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过移动平台对妊娠期高血压患者进行以计划行为理论为指导的生活方式干预，提高健康管理依从行为，调节围生期内外环境以期改变机体应激状态。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

依据随机数字表进行分配

盲法

分配过程研究者与受试者均无法得知分组情况,研究方案实施过程无法实施盲法。

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

本研究前期调查性研究纳入标准：：①依据2020版妊娠期高血压疾病诊治指南诊断标准，妊娠 20周后首次出现高血压，收缩压≥140 mm Hg和（或）舒张压≥ 90mm Hg；②具有完全认知和行为能力，沟通表达能力良好；③知情同意，自愿参加本次调查研究干预性研究纳入标准：①依据2020版妊娠期高血压疾病诊治指南诊断标准，妊娠 20周后首次出现高血压，收缩压≥140 mm Hg和（或）舒张压≥ 90mm Hg； ②单胎；孕周20-37周；18周岁以上 ③具有完全认知和行为能力，沟通表达能力良好； ④知情同意，自愿参加本次调查研究 ⑤熟练使用智能手机；

排除标准

调查性研究排除标准: ①严重心、肝、肺、肾损伤,慢性高血压合并妊娠 ②年龄<18周岁; ③患有急性妊娠并发症的孕妇; ④患有精神、认知或心理疾病; 干预性研究排除标准: ①严重心、肝、肺、肾损伤;慢性高血压合并妊娠,; ②重度子痫前期; ③存在运动障碍; ④已口服降压药物治疗; ⑤患有精神、认知或心理疾病; ⑥患有急性妊娠并发症的孕妇; ⑦患有妊娠期糖尿病、糖尿病合并妊娠、孕26周后前置胎盘、宫颈机能不全、⑧持续妊娠中晚期阴道出血、多胎妊娠；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东莞市妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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