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【ChiCTR2400088992】单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁及恢复质量的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088992

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁及恢复质量的影响：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁及恢复质量的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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523002

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价产后单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁评分的影响 次要研究目的 评价产后单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

东莞市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；足月单胎的产妇 2. 年龄18~60岁； 3. 体重指数（BMI）18~35kg/m2； 4. 手术时长小于2h的择期剖宫产手术患者； 5. 能够签署知情同意书，愿意接受相关治疗方案；

排除标准

1. 存在椎管内穿刺禁忌症者；椎管内麻醉失败者； 2. 有长期应用镇痛、镇静、抗焦虑药物病史； 3. 孕前有高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退等； 4. 已知对试验药物过敏者 5. 沟通交流障碍、认知功能障碍、有精神疾病史的患者； 6. 存在研究者认为不宜参加本研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

523002

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