ChiCTR2400088916
尚未开始
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艾司氯胺酮
2024-08-29
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食管癌
艾司氯胺酮对微创食管切除术患者术后早期恢复质量的影响:一项随机对照研究
艾司氯胺酮对微创食管切除术患者术后早期恢复质量的影响:一项随机对照研究
1. 主要目的:旨在探讨艾司氯胺酮对微创食管切除术患者术后早期QoR的影响。 2. 次要目的:旨在验证艾司氯胺酮可改善微创食管切除术患者术后早期QoR评分。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用区组随机法(区组大小为6),由统计人员使用统计软件 SPSS 23.0 产生随机数字表,将受试患者按照 1:1进行随机分组,并将分组情况装入信封密封。
在整个研究过程中,对受试患者、研究人员和临床医生设盲。在试验结束并完成数据统计分析后揭盲。
无
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105
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2024-09-01
2025-02-01
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(1)全麻下行择期微创Mckeown食管手术患者;(2)年龄≥ 18 岁;(3)ASA分级I-III级;(4)签署知情同意书。;
请登录查看(1)确诊的精神疾病的患者;(2)术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流的患者;(3)术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史,近3个月内有吸毒史或酗酒史的患者;(4)已知对艾司氯胺酮过敏的患者;(5)存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌:有血压或颅内压升高严重风险,眼压较高(青光眼)或穿透性眼外伤,控制不佳或未经治疗的高血压(安静时收缩压/舒张压超过180/110 mmHg),未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进(甲亢),妊娠或哺乳期;(6)过去6个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞;(7)术前3个月内有急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征;(8)危重疾病,包括严重肝功能障碍(如肝功能衰竭) 、严重冠心病、慢性肾功能衰竭 (肾小球滤过率< 30ml/min )和心功能衰竭 (NYHA 心功能分级≥ IV级) ;(9)近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究。;
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