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【ChiCTR1800020125】SLI在NRDS早产低出生体重儿中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

SLI在NRDS早产低出生体重儿中的应用研究

试验专业题目

SLI在NRDS早产低出生体重儿中的应用研究

申办单位信息
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523000

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临床试验信息
试验目的

患有NRDS、生后24小时内CPAP通气支持失败的早产儿， 比较试验组（在给予表面活性物质前加用短暂的SLI，即IN-SLI-SUR-E）与对照组（单独使用IN-SUR-E 疗法）在拔管后72小时内重新插管机械通气的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合纳入标准而不符合排除标准的早产儿入选后，通过密闭信封进行随机分组。（未充分描述随机方法）

盲法

未说明

试验项目经费来源

东莞市社会科技发展重点项目支出

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）本院出生于胎龄24-32周之间、出生体重<1500g；2）生后临床表现及胸片证实为NRDS；3）经家长知情同意并签名；4）生后24小时内CPAP支持通气失败。；

排除标准

1）生后产房内因抢救需要已气管插管2）合并严重先天性畸形（如重症先心病先天肺部畸形等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

523000

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