【ChiCTR2300079039】MicroRNA-21通过靶向PTEN抑制滋养层细胞侵袭并诱导流产的机制研究
登记号
ChiCTR2300079039
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
MicroRNA-21通过靶向PTEN抑制滋养层细胞侵袭并诱导流产的机制研究
试验专业题目
MicroRNA-21通过靶向PTEN抑制滋养层细胞侵袭并诱导流产的机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
流产
申办单位
南方医科大学
申办者联系人
刘轩田
联系人邮箱
2628706607@qq.com
联系人通讯地址
广州市白云区沙太南路1023-1063号
联系人邮编
研究负责人姓名
黄丽华
研究负责人电话
+86 185 6653 3266
研究负责人邮箱
hlihua814@126.com
研究负责人通讯地址
东莞市东城区振兴路99号
研究负责人邮编
试验机构
东莞市妇幼保健院
试验项目经费来源
项目经费
试验分类
基础科学研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
病例对照研究
随机化
由项目负责人采用随机数字表法产生随机序列。
盲法
无
试验范围
试验目的
1 探讨流产的影响因素，包括生理、心理、个人、家庭、社会、文化因素。
2 分析RSA孕妇血浆miR-21, PTEN表达情况，揭示miR-21的表达差异与RSA的发生是否存在相关性。
3 探讨“PTEN/miR-21-PTEN”致滋养细胞侵袭障碍的新途径和调控新机制。
4 探明PTEN与下游分子间的靶向关系，进一步完善miR-21-PTEN通路调控RSA滋养细胞侵袭的分子机制。
5 明确miR-21作为RSA预测与评估的分子标志物的临床应用价值，并为抗胎盘浅着床治疗RSA的药物研发提供科学依据。
目标入组人数
45
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-25
试验终止时间
2026-10-31
入选标准
1.符合我国2020年自然流产诊治专家共识中关于复发性流产的相关诊断,且均经临床及影像检查明确诊断;
2.有1次以上自然流产经历;
3.依从性良好;
4.夫妻双方染色体核型正常;
5.年龄>18周岁，<35周岁;
6.对本研究知情同意。
排除标准
1.由于感染、免疫相关的原因而导致复发性流产者;
2.伴有自身免疫性疾病及梅毒、艾滋病、乙肝传染性疾病者;
3.宫颈功能不全者;
4.非自然受孕者;
5. 心、肝、肾等重要器官严重病变等。
是否属于一致性评价
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