CTR20250504
已完成
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
化学药
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
2025-02-13
企业选择不公示
抑郁症，伴有急性自杀意念或行为
盐酸艾司氯胺酮治疗伴有急性自杀意念或行为的抑郁症中国患者的有效性和安全性研究
一项关于盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症（MDSI）中国患者中有效性和安全性的前瞻性、观察性、多中心研究
200233
本研究旨在描述性评价艾司氯胺酮在中国真实世界临床实践中治疗伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 150 ；
2025-03-18
2026-08-24
否
1.年龄≥18岁的患者。；2.医师根据产品说明书和临床判断做出了开具艾司氯胺酮处方决策的伴有急性自杀意念或行为的抑郁症（MDSI）患者。；3.签署了知情同意书，同意个人信息被使用并愿意参加本研究的患者。；
请登录查看1.根据当地产品说明书，存在使用禁忌而无法接受艾司氯胺酮治疗的患者。；2.签署知情同意书前，在当前伴MDSI发作期内已接受艾司氯胺酮给药的患者。注：如果患者在入组期间出现多次MDSI发作，则可多次入组该患者。；3.当前已入组一项干预性研究的患者。；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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