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【ChiCTR2100044588】右美托咪定联合艾司氯胺酮术前雾化吸入对口腔手术儿童的镇静作用及抗焦虑作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044588

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮术前雾化吸入对口腔手术儿童的镇静作用及抗焦虑作用

试验专业题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮术前雾化吸入对口腔手术儿童的镇静作用及抗焦虑作用

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450000

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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定和右美托咪定联合艾司氯胺酮鼻内给药对牙科手术儿童的镇静作用及抗焦虑作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用SPSS软件产生随机化序列

盲法

由一名不参与试验的麻醉护士根据随机序列表配制药物，评估人员和患者保持盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划在全身麻醉下接受牙科治疗手术的择期手术患者； 2.年龄2-6岁，性别不限； 3.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； 4.能够提供知情同意书。；

排除标准

1. 已知对右美托咪定或艾司氯胺酮过敏； 2. 有上呼吸道感染、哮喘史； 3. 有慢性病、心律失常、早产、发育迟缓病史的儿童； 4. 既往有精神疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

450000

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