【ChiCTR2300068132】计算机认知训练对养老机构可逆性认知衰弱老年人影响的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068132

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-08

临床申请受理号

靶点

适应症

认知衰弱

试验通俗题目

计算机认知训练对养老机构可逆性认知衰弱老年人影响的随机对照试验

试验专业题目

计算机认知训练对养老机构可逆性认知衰弱老年人影响的随机对照试验

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510515

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临床试验信息

试验目的

1.比较单域和多域认知训练干预在常规运动的可逆性认知衰弱老年人中的效果。 2.探究单域认知训练能否增强常规运动的可逆性认知衰弱老年人的非靶向认知功能。 3.探究认知训练的效果能否迁移到非认知结局当中，改善常规运动的可逆性认知衰弱老年人的日常生活活动能力和心理健康。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机化分组，由不参加干预和前后测验的研究成员用统计学软件SPSS 27.0产生随机分配序列，以身体状况分为衰弱和衰弱前期两个亚组，在每个亚组中对研究对象进行随机分组，1:1分为试验组和对照组

盲法

单盲，只对结局指标测量者实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.在养老机构拟继续居住至少3个月； 3.可逆性认知衰弱：身体衰弱（含身体衰弱前期）且认知功能减退，其中身体衰弱（含身体衰弱前期）以Fried衰弱量表评分为1~5分为判断标准，认知功能减退以蒙特利尔认知评估量表MoCA≥25分； 4.主诉认知功能下降（主要为记忆力）； 5.半年内有日常坚持身体活动。；

排除标准

1.高血压患者且血压无法控制者（服药后收缩压大于160mmHg或舒张压大于100mmHg）； 2.有酒精、药物滥用史； 3.有精神病史（如人格障碍、精神分裂症、抑郁症等），或患有严重失语及视听障碍，或严重脏器衰竭、心机梗死病史、冠心病史、肌肉骨骼系统疾病及其他运动禁忌症者； 4.使用过影响认知功能的药物（胆碱酶抑制剂、盐酸美金刚、卡巴拉汀及抗精神病药物等）； 5.不愿意参与本研究者； 6.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。凡具有以上条件之一者，均排除出研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

510515

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