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【ChiCTR2600135777】磷酸芦可替尼乳膏治疗对传统治疗失败的非节段型白癜风患者的疗效和安全性:一项多中心、观察性、真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非节段型白癜风

试验通俗题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗对传统治疗失败的非节段型白癜风患者的疗效和安全性:一项多中心、观察性、真实世界研究

试验专业题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗对传统治疗失败的非节段型白癜风患者的疗效和安全性:一项多中心、观察性、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在真实世界临床实践中,纳入既往传统治疗疗效不佳、不耐受或对既往治疗满意度不足的非节段型白癜风患者,根据基线疾病活动状态分为稳定期和进展期两个自然临床队列,分别描述两队列接受以磷酸芦可替尼乳膏联合光疗为基础治疗方案后,第24周治疗部位白癜风面积评分指数(VASI)较基线的变化情况,并描述研究期间的安全性特征。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 12 周岁至 60 周岁(含),性别不限; 2.临床诊断为非节段型白癜风,伴面部受累,且全身色素脱失面积整体不超过10% BSA; 3.既往接受传统治疗失败(具体定义详见注释“传统治疗失败的定义”); 4.已做出启动“磷酸芦可替尼乳膏联合光疗”为核心方案的临床决策(允许基线时正在使用或既往使用过 JAK 抑制剂或光疗); 5.临床分期明确,经研究者综合评估可明确划定为稳定期或者进展期(具体定义详见注释“稳定期定义/进展期定义”); 6.愿意按照说明书使用磷酸芦可替尼乳膏; 7.具备认知能力可填写问卷和报告症状; 8.年满18周岁的研究参与者本人签署知情同意书;12至17周岁研究参与者由监护人签署知情同意书,并由研究参与者本人在具备理解能力时完成知情同意确认;同意接受随访并配合研究资料收集。;

排除标准

1.患有其他影响疗效判断的皮肤色素脱失疾病(如白色糠疹、斑驳病、麻风病、炎症后色素减退、进行性斑疹黑色素减退、贫血痣、化学性白皮病和花斑癣等); 2.白斑区域伴白发者; 3.正在参加其他临床研究; 4.存在研究者判定不适合本项研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院(广东省皮肤病医院)

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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