ChiCTR2600128953
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2026-07-28
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湿疹
一项评价试验用化妆品对湿疹患者皮损的保湿、修复、舒缓功效的研究
一项评价试验用化妆品对湿疹患者皮损的保湿、修复、舒缓功效的研究
通过人体试验评价该测试样品是否对湿疹患者皮肤具有保湿、舒缓、修护的功效。
随机平行对照
其它
由一名独立于本临床试验的统计师完成随机分配表，采用分层区组随机进行分组，分层因素包括年龄，以年龄40岁为界限将受试者随机分配到试验组或者对照组。随机化统计师将在受试者入组之前准备随机文件。
开放标签，对评估者隐藏分组
润本生物技术股份有限公司
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25
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2024-12-01
2026-12-31
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1. 18-60岁，健康女性或男性。 2. 临床诊断为轻中度湿疹。 3. 对此次项目有良好的依从性。 4. 具有良好的沟通能力。 5. 愿意进行随访并进行相关无创检测。 6. 能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。 1. 18-60岁，健康女性或男性。 2. 临床诊断为轻中度湿疹。 3. 对此次项目有良好的依从性。 4. 具有良好的沟通能力。 5. 愿意进行随访并进行相关无创检测。 6. 能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。；
请登录查看1. 妊娠或哺乳期妇女，或近期有备孕计划者； 2. 近2月内参加过其他研究项目； 3. 近1个月内口服或外用糖皮质激素等抗炎性药物者； 4. 过往1年内曾接受生物制剂治疗湿疹； 5. 过去一个月内进行过针对湿疹的其他口服药物治疗； 6. 不可避免长时间日光暴露者； 7. 有其他医源性问题可能会影响试验结果者（如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史）； 8. 其他临床评估认为不适合参加试验者； 9. 非志愿参加者或不能按要求完成规定试验内容者。；
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