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【ChiCTR2600135026】基于行为改变轮的数字干预结合实施策略在结核病管理中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600135026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病;咳嗽;咳痰;低热;盗汗;乏力;体重下降;胸痛;咯血

试验通俗题目

基于行为改变轮的数字干预结合实施策略在结核病管理中的应用

试验专业题目

结核病患者全链条数字干预策略的效果评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价基于ANTS平台的数字化综合管理干预在改善结核病患者治疗依从性及相关健康行为方面的效果。同时,比较强化实施策略与常规实施支持对ANTS平台在真实医疗环境中采纳、实施及持续使用情况的影响,评估强化实施策略对数字化干预推广应用的增量效果,为ANTS平台的规模化推广、实施策略优化及其在结核病常规管理中的持续应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用以医生为随机单位的整群随机分组方法。由独立于研究招募和干预实施的统计学人员使用R软件生成随机分配序列,按照1:1:1的比例将符合纳入标准的医生随机分配至三组。具体方法为:首先对入组医生进行统一编号,随后利用R软件的随机抽样函数对预设的分组标识进行随机排列,生成随机分配序列,并按照医生编号依次确定其所属组别。随机序列由独立统计学人员保管,以保证分配隐藏。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

医生: (1)从事临床工作≥6 个月;(2)自愿参与本研究,愿意配合完成患者招募、相关干预及数据采集等工作,并签署知情同意书;(3)具备基本的手机或电脑操作能力,能够完成研究相关平台功能的使用。 患者: (1)确诊为结核病,符合相关诊断标准者,至少有 6 个月的治疗周期;(2)年龄≥18 岁(3)具备基本的手机操作能力;对于操作存在困难的患者,可由家属协助使用;(4)自愿参与本研究并签署知情同意书,并愿意配合完成相关调查、数字化平台使用及随访。;

排除标准

医生:因各种原因离岗的医生,以及正在参与其他结核病管理相关实施性研究的医生。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学

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研究负责人邮编

/

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