ChiCTR2600134698
尚未开始
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2026-10-19
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2型糖尿病
基于粪菌移植技术逆转2型糖尿病的多中心、随机对照临床研究
基于粪菌移植技术逆转2型糖尿病的多中心、随机对照临床研究
主要目的：逆转糖尿病;次要目的：改善糖尿病的血糖控制和减低并发症发生发展
随机平行对照
其它
随机化的方法为中心分层区组随机，在中心由交互式网络应答系统（IWRS）实现，预先规定的随机分层因素为研究中心
双盲
无
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70
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2027-01-01
2029-12-31
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1. 自愿签署知情同意书； 2. 年龄18至70周岁，性别不限； 3. 符合WHO 1999年2型糖尿病诊断标准； 4. 病程<=8 年； 5. 体重指数（BMI） >=24 kg/m^2； 6. 空腹C肽水平>=1.0 ng/mL（提示尚存可观的胰岛β细胞功能储备）； 7. 筛选期糖化血红蛋白（HbA1c）介于6.5%至10.0%之间；；
请登录查看1. 1型糖尿病、继发性糖尿病或特殊类型糖尿病； 2. 严重肝肾功能不全（如ALT/AST > 3倍正常值上限，eGFR < 45 mL/min/1.73m^2）； 3. 活动性恶性肿瘤； 4. 炎症性肠病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）或既往胃肠道大手术史（如胃旁路术、肠切除）； 5. 近3个月内使用过抗生素、益生菌或益生元制剂； 6. 妊娠或哺乳期女性； 7. 已知对粪菌成分过敏； 8. 正在参加其他干预性临床试验者； 9. 经研究者判断认为不适合参与本试验的其他情况（如存在严重精神疾病、药物滥用史、预期寿命不足2年等）；；
请登录查看南方医科大学第五附属医院
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