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首页 临床进展 肠道菌群移植治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效分析：多中心、双盲、随机、对照、优效性试验

【ChiCTR2600128344】肠道菌群移植治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效分析：多中心、双盲、随机、对照、优效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128344

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非细菌性前列腺炎

试验通俗题目

肠道菌群移植治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效分析：多中心、双盲、随机、对照、优效性试验

试验专业题目

肠道菌群移植治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效分析：多中心、双盲、随机、对照、优效性试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估肠道菌群移植联合标准治疗相较于安慰剂联合标准治疗对慢性非细菌性前列腺炎患者的疗效优效性 次要目的：评估FMT对患者生活质量、勃起功能、焦虑抑郁状态及疼痛程度的改善效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由独立统计师使用Sealed Envelope在线随机化系统（https://www.sealedenvelope.com/）生成分层区组随机序列

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性非细菌性前列腺炎诊断标准； 2.存在肠道菌群紊乱； 3.NIH-CPSI评分≥15分； 4.年龄18-50周岁男性； 5.近2周未使用治疗前列腺炎药物或其他相关治疗； 6.自愿参加并签署知情同意书； 1.符合慢性非细菌性前列腺炎诊断标准；2.存在肠道菌群紊乱；3.NIH-CPSI评分≥15分；4.年龄18-50周岁男性；5.近2周未使用治疗前列腺炎药物或其他相关治疗；6.自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并尿路梗阻、间质性膀胱炎、前列腺增生等其他骨盆疼痛疾病； 2.存在胃肠道器质性疾病； 4周内使用抗生素； 3.中重度精神心理障碍； 4.重要脏器功能异常； 5.研究者认为不适宜参与者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第五附属医院

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