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【CTR20201252】进一步评价前列通瘀胶囊的临床有效性和安全性。

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基本信息
登记号

CTR20201252

试验状态

已完成

药物名称

前列通瘀胶囊

药物类型

中药

规范名称

前列通瘀胶囊

首次公示信息日的期

2020-07-07

临床申请受理号

CYZB1703170

靶点

/

适应症

慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型（瘀血阻滞兼湿热内蕴证）。

试验通俗题目

进一步评价前列通瘀胶囊的临床有效性和安全性。

试验专业题目

比较前列通瘀胶囊新、原处方治疗慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型有效性和安全性的随机双盲多中心临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519180

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本临床试验方案参考前列通瘀胶囊原处方上市前的临床试验方案，试验的主要目的：比较前列通瘀胶囊新、原处方治疗慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型（瘀血阻滞兼湿热内蕴证）的临床有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 241  ；

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2025-12-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性，18~50 周岁（包含边界）；

排除标准

1.过敏体质，对两种或两种以上食物或药物过敏者，和/或对试验用药物已知成分过敏；

2.并发急性前列腺炎、和/或特异性前列腺炎者；

3.现病史有或既往史未痊愈的疾病，包括精囊炎或有不明原因血精、急、慢性附睾炎、良性前列腺增生者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650021

联系人通讯地址
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