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【CTR20130010】普锐消胶囊I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20130010

试验状态

已完成

药物名称

普锐消胶囊

药物类型

中药

规范名称

普锐消胶囊

首次公示信息日的期

2014-03-31

临床申请受理号

CXZL0600208

靶点

/

适应症

慢性非细菌性前列腺炎

试验通俗题目

普锐消胶囊I期临床研究

试验专业题目

普锐消胶囊人体耐受性试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

选择健康受试者，从安全的初始剂量开始，通过剂量递增试验，观察普锐消胶囊人体可耐受的剂量范围，为本药物Ⅱ期临床试验提供用药剂量的参考范围。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 43  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性志愿者；

排除标准

1.过敏体质，有药物及食物过敏史者；

2.重要脏器有原发性疾病者；

3.实验室检查结果异常且有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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