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首页 临床进展 前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性临床试验

【CTR20230390】前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20230390

试验状态

已完成

药物名称

前列闭尔通栓

药物类型

中成药

规范名称

前列闭尔通栓

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性非细菌性前列腺炎（ 湿热瘀阻证）

试验通俗题目

前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性临床试验

试验专业题目

前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 剂量平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

150000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）的有效性与安全性，探索前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎的作用特点，为后续临床研究提供数据支持。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 198 ；

实际入组人数

国内: 198  ；

第一例入组时间

2023-05-24

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合慢性非细菌性前列腺炎诊断，病程≥3 个月者；

排除标准

1.尿路梗阻；

2.良性前列腺增生、睾丸附睾和精索疾病、膀胱过度活动症、神经源性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱炎、男性泌尿生殖系统结核、性传播疾病、原位癌等膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门直肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病变等可能导致盆腔区域疼痛和排尿异常的疾病；

3.非前列腺炎所致下腹、会阴、腰骶等部位的疼痛性疾病，如输尿管结石、膀胱结石、腹股沟疝、耻骨炎、精索静脉曲张、附睾炎、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100007

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