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【ChiCTR2200065977】瑞马唑仑在无痛支气管镜诊疗中应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065977

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行支气管镜检查的患者

试验通俗题目

瑞马唑仑在无痛支气管镜诊疗中应用的研究

试验专业题目

瑞马唑仑在无痛支气管镜诊疗中应用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑在纤之镜检查中的安全剂量以及对患者的术后认知功能影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

将不同剂量的瑞马唑仑和丙泊酚外包装标记为A、B、C、D，使其相互之间不能区别，但可区别于其它的药物，将每个受试者的所有药物分装入一个药袋，在药袋外编号（1.2，3，4……）

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能及人才培养计划”临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取南方医科大学第五附属医院2022年9月-2024年8月进行纤支镜检查的120例患者； 2.ASA分级为Ⅰ级-Ⅱ级，年龄18-70岁； 3.所有患者都是自愿参与本研究，所有纳入者均签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有严重的心律失常； 2.存在重要器官功能不全； 3.存在神经系统疾病； 4.存在药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第五附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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