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首页 临床进展 镇静支气管镜术中紧急退镜风险早期预警研究

【ChiCTR2600126927】镇静支气管镜术中紧急退镜风险早期预警研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126927

试验状态

尚未开始

药物名称

支气管镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇静支气管镜

试验通俗题目

镇静支气管镜术中紧急退镜风险早期预警研究

试验专业题目

整合静态解剖、炎症背景与动态生理特征的多模态模型构建与验证：预测镇静支气管镜术中紧急退镜风险的前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1、建立标准化评估工具：实现气道解剖储备精准、便捷量化，完成信度（评分者间一致性ICC≥0.8）、效度（以FEV1% pred为金标准）验证，通过第三方质控保障多中心评估结果同质化、客观可信。 2、量化动态生理韧性：挖掘麻醉诱导期动态生理韧性核心特征，识别低氧血症及紧急退镜发生前180秒的生理损耗特征，阐明波形异变与循环生理的关联规律，锁定可提前3～5分钟预警的最优特征组合。 3、构建高精度预测模型：构建并验证“解剖-炎症-生理”多模态退镜风险预警模型，实现跨中心、跨麻醉方案精准预测（外部验证AUC≥0.75），明确核心风险驱动因素，评估临床应用价值，形成标准化预警实施方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-27

试验终止时间

2028-06-27

是否属于一致性

/

入选标准

拟行镇静支气管镜检查/治疗的患者；年龄≥18岁；术前3天内完成胸部CT检查及基线CRP检测、IL-6与NLR/PLS；自愿参与本研究并签署知情同意书。 拟行镇静支气管镜检查/治疗的患者；年龄≥18岁；术前3天内完成胸部CT检查及基线CRP检测、IL-6与NLR/PLS；自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

严重肝肾功能衰竭、凝血功能障碍患者；严重心脑血管疾病（如急性心肌梗死、脑出血）患者；精神疾病无法配合检查者；术前氧合状态极差：术前静息状态下（吸空气）SpO₂ < 90%，且经常规面罩给氧或预氧合后仍无法改善至 95% 以上者；妊娠或哺乳期女性；拒绝参与研究或随访失访风险极高者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州航天医院

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研究负责人邮编

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