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【ChiCTR-EOC-17011166】粤北地区先天性心脏病流行现状及影响因素的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-EOC-17011166

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

粤北地区先天性心脏病流行现状及影响因素的队列研究

试验专业题目

粤北地区先天性心脏病流行现状及影响因素的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）获取粤北地区围产期CHD 发病的流行病学本地数据。 （2）通过回顾性巢氏病例对照研究分析粤北地区围产期 CHD 发生的危险因素及保护因素。 （3）通过前瞻性出生队列研究对粤北地区围产期 CHD 发病的危险因素和保护因素进行验证研究。 为临床指导孕产妇降低胎儿先心 病发病率提供指导意见，从而建立以防治先天性心脏病发 生为重点的三级预防干预模式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

统计学教研室使用随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学

试验范围

/

目标入组人数

2100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

对2016年9月1日—2018年8月31日在粤北地区4家地市县级医院，孕≥16周所有产检的孕妇，在产科门诊登记入选。；

排除标准

不同意参加此研究的孕妇；签署了知情同意书但未进行筛查诊断而流产的孕妇；难以追踪到妊娠结局的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第五附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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