CTR20233910
已完成
那屈肝素钙注射液
化学药
那屈肝素钙注射液
2023-12-05
/
在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。 治疗已形成的深静脉血栓。 联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
那屈肝素钙注射液生物等效性试验
评价那屈肝素钙注射液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
050035
主要研究目的： 考察单次注射受试制剂那屈肝素钙注射液和参比制剂那屈肝素钙注射液，在中国成年健康受试者体内的药效学特征，评估两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 评价受试制剂和参比制剂单次给药在中国成年健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 27 ；
2023-12-21
2024-01-04
是
1.年龄≥18周岁，≤55周岁的成年健康受试者；
请登录查看1.对试验药物那屈肝素钙、肝素或药物辅料成分有过敏史，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）者；
2.既往有晕血/晕针史及不能耐受静脉留置针采血者；
3.合并有已知或疑似肝素引起的或其他原因导致的血小板减少相关病史者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300380
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
天津中医药大学第一附属医院的其他临床试验
- XKZ2305颗粒治疗儿童支气管哮喘急性发作期轻中度发作（外寒内热证）Ⅱ期临床试验
- 连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅲ期临床试验
- 在中国健康受试者体内评价食物对泰宁纳德片药代动力学影响的I期临床研究
- 芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅲ期临床试验
- 基于多模态脑功能成像探讨taVNS治疗轻中度AD的效应脑机制研究及参数优化
- 小儿六味湿疹凝胶治疗儿童特应性皮炎（湿疮湿热蕴积证）Ⅱ期临床试验
- 牙周炎对类风湿关节炎疾病活动度影响的研究
- 黄蛭益肾胶囊Ⅱ期临床试验
- YFZ-003治疗小儿急性扁桃体炎（风热证）Ⅱ期临床试验
- 心力衰竭中西医结合诊疗方案临床应用评价研究 ——注册登记研究
- 心力衰竭中西医结合治疗专病队列研究
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 心血管科高血压专病队列研究
- 黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病 (湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究。
- 鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验
- 血栓抽吸导管/血栓抽吸控制仪治疗血栓病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组真实世界研究
- 风叶咳喘平口服液（儿童型）治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽）Ⅲ期临床试验
- 青鹏软膏治疗儿童亚急性湿疹的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎（肺经风寒证）Ⅲ期临床试验
- 探索HC009合剂治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁证）的有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
华北制药华坤河北生物技术有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
那屈肝素钙注射液相关临床试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂（速碧林®）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 严才平医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于ERAS理念下使用磺达肝癸钠与那曲肝素钙预防髋/膝关节置换术后下肢深静脉血栓发生的对比研究
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液的随生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液药效学生物等效性研究
- 那屈肝素钙注射液药效动力学生物等效性临床试验
- 那屈肝素钙注射液平均生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液人体药效动力学等效性试验
- 那屈肝素钙注射液健康人体生物等效性试验
那屈肝素钙相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29