CTR20200135
已完成
那屈肝素钙注射液
化学药
那屈肝素钙注射液
2020-03-05
/
在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
那屈肝素钙注射液的随生物等效性试验
健康受试者空腹皮下注射那屈肝素钙注射液的随机、开放、单剂量、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
213125
主要目的 研究空腹状态下单剂量皮下注射那屈肝素钙注射液受试制剂（6150 IU/0.6 mL，常州千红生化制药股份有限公司）与参比制剂（速碧林®，6150 IU/0.6mL，Aspen Notre Dame de Bondevile）在中国健康受试者体内的药效动力学行为，评价两种制剂间的生物等效性。 次要目的： 研究中国健康受试者空腹状态单剂量皮下注射那屈肝素钙注射液受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2020-05-15
2020-07-06
是
1.1. 年龄及性别：18周岁以上（含18周岁），男女兼有；
请登录查看1.1. 有过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对本药成分或类似物、鱼精蛋白及橡胶过敏；
2.2. 静脉采血有困难者，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
3.3. 在筛选前五年内曾有药物滥用史或筛选前3个月使用过毒品者；
请登录查看常州市第一人民医院
213003
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
常州市第一人民医院的其他临床试验
- 布洛芬混悬液空腹人体生物等效性研究
- 在急诊腹部大手术患者中早期持续应用去甲肾上腺素的研究
- 卡格列净片人体生物等效性研究
- 一项多中心、随机、开放标签、阳性平行对照的优效性临床干预研究：斯泰度塔单抗注射液用于预防破伤风高风险感染的严重创伤患者的疗效与安全性评估
- 弥漫性大B细胞淋巴瘤患者化疗期营养需求调查： 一项混合方法研究
- 吡格列酮二甲双胍和脯氨酸加格列净治疗2型糖尿病合并MAFLD的有效性和安全性研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 贝派度酸片BE试验
- 基于调节匹配和信息框架的脑卒中久坐行为健康教育方案的构建及应用
- 基于无创心输出量监测仪探讨瑞马唑仑在非心脏手术的心脏病患者中的临床应用
- 布比卡因脂质体用于腰方肌阻滞对老年结直肠癌手术患者苏醒质量和胃肠道屏障功能的影响
- 深度学习模型提升bpMRI诊断效能的多中心MRMC研究：mpMRI的可替代性评估
- 脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗间质性肺异常（ILA）的安全性和有效性研究
- 阿得贝利单抗联合苹果酸法米替尼±短程化疗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的临床研究
- 使用无创心输出量机器监测不同剂量瑞马唑仑和依托咪酯诱导后对老年患者血流动力学的影响
- 基于关怀教育理论的第二课堂教学设计与实践 ——以实习护生《安宁疗护》课程思政为例
- 验证封堵止血器用于股动脉穿刺位点封堵止血的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊生物等效性试验
- 急性缺血性卒中血管再通创新技术前瞻性多中心研究
- 急性冠脉综合征患者抑郁症状的纵向轨迹及影响因素研究
常州千红生化制药股份有限公司的其他临床试验
- [14C]QHRD107的物质平衡研究
- ZHB107-108舌下片在尘螨过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎患者的有效性和安全性研究
- QHRD107胶囊联合维奈克拉和阿扎胞苷的II期试验
- QHRD110联合替莫唑胺的II期临床试验
- QHRD106注射液治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床试验
- ZHB118舌下片在狗变应原过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）受试者中的安全性和耐受性研究
- 注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- ZHB117舌下片在猫变应原过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）受试者中的安全性和耐受性研究
- 注射用QHRD114的I期临床研究
- 注射用ZHB601在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- ZHB110舌下片在蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎成人受试者中的安全性和耐受性研究
- ZHB103注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 评价QHRD211注射液的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 氢溴酸替格列汀片生物等效性（BE）试验
- QHRD106注射液治疗有效性和安全性的临床试验
- 在中国健康受试者中开展的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹及餐后口服QHRD107 胶囊的药代动力学试验
- ZHB107-108舌下片在尘螨过敏性鼻炎成人患者中的安全性研究
- 高选择性CDK4/6抑制剂QHRD110靶向治疗——I期试验
- ZHB107-108舌下片在尘螨过敏性哮喘成人患者中的安全性研究
- QHRD107胶囊联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗复发/难治性急性髓系白血病安全性和有效性的临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
那屈肝素钙注射液相关临床试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂（速碧林®）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 严才平医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于ERAS理念下使用磺达肝癸钠与那曲肝素钙预防髋/膝关节置换术后下肢深静脉血栓发生的对比研究
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液的随生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液药效学生物等效性研究
- 那屈肝素钙注射液药效动力学生物等效性临床试验
- 那屈肝素钙注射液平均生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液人体药效动力学等效性试验
- 那屈肝素钙注射液健康人体生物等效性试验
那屈肝素钙相关推荐
常州千红生化制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29