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【ChiCTR2600116849】深度学习模型提升bpMRI诊断效能的多中心MRMC研究：mpMRI的可替代性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

深度学习模型提升bpMRI诊断效能的多中心MRMC研究：mpMRI的可替代性评估

试验专业题目

深度学习模型提升bpMRI诊断效能的多中心MRMC研究：mpMRI的可替代性评估

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213003

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临床试验信息
试验目的

比较双参数MRI（bpMRI）、多参数MRI（mpMRI）、与深度学习（DL）辅助的双参数MRI（DL-bpMRI）在临床显著性前列腺癌（clinically significant prostate cancer, csPCa）病例中的诊断准确性，并探讨bpMRI与DL-bpMRI是否可以作为mpMRI的一种潜在替代方案。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

• 男性、年龄≥18岁 • 完成前列腺mpMRI（T2WI+DWI/ADC+DCE）扫描 • 具备病理学结果或至少1年影像学随访；

排除标准

• 图像扫描范围不完整，未完整覆盖前列腺 • 图像质量无法满足诊断要求：严重伪影、噪声等 • 既往前列腺活检、手术、放疗或系统性治疗 • mpMRI与活检时间间隔大于3个月；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第一人民医院（苏州大学附属第三医院）

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研究负责人邮编

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