【ChiCTR1900027080】预测糖尿病心肌病发生的生物标记物研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1900027080

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病心肌病

试验通俗题目

预测糖尿病心肌病发生的生物标记物研究

试验专业题目

预测糖尿病心肌病发生的生物标记物研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

近年来，随着生活和饮食习惯的改变，全世界糖尿病病人的患病率飞速增长，每年约增加 700 万糖尿病病人。预计到 2025 年，全球将会有 3 亿糖尿病患者。据统计，糖尿病病人在中国超过九千四百万，中国已成为糖尿病的高发国家。糖尿病患者心血管系统的损害是糖尿病器官损害的主要表现之一，约有 3/4 糖尿病患者存在心血管系统疾病的风险，因此糖尿病引起的心血管并发症是糖尿病患者致残和死亡的主要原因。糖尿病心肌病(diabetic cardiomyopathy，DCM)是独立于高血压、冠心病和心脏瓣膜疾病，由糖代谢紊乱引起以心脏结构和功能障碍为主要病理改变的一种心肌病变。早期表现为左心室僵硬，舒张功能和顺应性降低。随着时间延长及病变加重，患者逐渐出现心脏收缩功能受损及其引起的呼吸困难等症状，最终发展为充血性心力衰竭。早期发现和有效干预糖尿病心血管并发症的发生发展，对提高患者的生活质量和生存率显得尤为重要。目前，糖尿病心肌病的诊断主要依靠临床表现结合影像学方法（超声心动图、心脏核素显像和心脏核磁共振等），缺乏有效的生物标记物检测。因此，在本临床试验中，我们将通过检测一系列血清中标记物比较其在糖尿病伴心功能异常和糖尿病不伴心功能异常2组病人中的变化，同时与心功能做相关性分析，寻找有效而灵敏的生物标记物，为诊断和治疗糖尿病心肌病提供新的思路和研究方向。

试验分类

请登录查看

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家青年自然科学基金、江苏省青年自然科学基金、中国博士后基金、江苏省博士后基金、江苏省六大人才高峰项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄35-70周岁； 2. 明确诊断为2型糖尿病，不论严重程度和时限。；

排除标准

1.严重心衰（射血分数<35%，NYHA心功能III-IV级）； 2. 非窦性心率、房颤、左束支传导阻滞、瓣膜疾病等心血管疾病史； 3. 既往曾有大血管病变：脑卒中、心肌缺血、高血压等; 4. 免疫功能不全或严重肝脏疾病； 5. 妊娠； 6. 其他伴发疾病：恶性肿瘤、肝肾功能衰竭、严重感染、精神疾病和其他代谢性疾病等。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

常州市第一人民医院（苏州大学附属第三医院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看