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首页 临床进展 肠道菌群与血清生物标志物在慢性肾衰竭合并睡眠障碍患者中的作用

【ChiCTR2100042093】肠道菌群与血清生物标志物在慢性肾衰竭合并睡眠障碍患者中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

肠道菌群与血清生物标志物在慢性肾衰竭合并睡眠障碍患者中的作用

试验专业题目

肠道菌群与血清生物标志物在慢性肾衰竭合并睡眠障碍患者中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索肠道菌群与血清中 BDNF、FGF23、α-klotho、IL-6、IL-8、TNF-α和 IL-10 等因子在慢性肾衰竭合并睡眠障碍患者中的作用，为其诊断和治疗提供新思路。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

项目基金

试验范围

/

目标入组人数

30;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-25

试验终止时间

2022-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准需符合以下所有项目： （1）年龄≥18 岁； （2）慢性肾衰竭需要持续血液透析者； （3）患者有一定的语言表达及理解能力，能完成医院焦虑抑郁量表和匹兹堡睡眠质量指数量表，配合抽血化验，留取血清及粪便标本；（4）了解并自愿填写知情同意书。；

排除标准

（1）有创颅内压监测的手术史； （2）肠道疾病； （3）精神或神经系统疾病，如痴呆、阿尔茨海默病和精神分裂症； （4）脑外伤； （5）使用抗癫痫药、抗生素、酒精或毒品史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第一人民医院（苏州大学附属第三医院）

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研究负责人邮编

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