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【ChiCTR2100049635】基于转录组分析全血PMBC及肠道菌群在心力衰竭中的作用及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2100049635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

基于转录组分析全血PMBC及肠道菌群在心力衰竭中的作用及机制

试验专业题目

基于转录组分析全血PMBC及肠道菌群在心力衰竭中的作用及机制

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临床试验信息
试验目的

1.探讨外周血PBMC及肠道菌群转录组学在慢性心力衰竭患者及健康人群中表达的差异; 2.探讨外周血PBMC及肠道菌群转录组学在射血分数降低的心衰(HFrEF)与射血分数改善的心衰(HFrecEF)患者中的表达差异; 3.探讨外周血PBMC及肠道菌群转录组学在射血分数降低的心衰(HFrEF)与射血分数改善的心衰(HFrecEF)患者中的作用及机制; 4.探讨外周血PBMC及肠道菌群转录组学在临床症状改善的HFpEF患者与临床症状未改善的HFpEF患者中的表达差异; 5.探讨外周血PBMC及肠道菌群转录组学在临床症状改善的HFpEF患者与临床症状未改善的HFpEF患者中的作用及机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(82070405)

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.HFrEF组: (1)年龄≥18岁,性别不限; (2)患者有一定的语言表达及理解能力,了解并自愿填写知情同意书,配合完成抽血化验、采集粪便和量表填写; (3)根据2019ESC-HFA诊断标准,诊断为HFrEF的患者。 2.HFpEF组: (1)年龄≥18岁,性别不限; (2)患者有一定的语言表达及理解能力,了解并自愿填写知情同意书,配合完成抽血化验、采集粪便和量表填写; (3)根据2019ESC-HFA诊断标准,诊断为HFpEF的患者。;

排除标准

1.合并严重呼吸、消化、内分泌、血液系统疾病者; 2.存在严重肝肾功能损害者; 3.入组前有起搏器植入者; 4.患有任何感染性疾病者(包括细菌和病毒感染); 5.妊娠、哺乳期妇女; 6.肿瘤及精神病患者; 7.其他原因不能配合、依从性差、随访不便者; 8.药物滥用史; 9.已参与其他临床试验。;

研究者信息
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试验机构

常州市第一人民医院(苏州大学附属第三医院)

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研究负责人邮编

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