【ChiCTR2400087177】中性粒细胞胞外诱捕网在心房颤动中的临床意义及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087177

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动

试验通俗题目

中性粒细胞胞外诱捕网在心房颤动中的临床意义及机制研究

试验专业题目

中性粒细胞胞外诱捕网在心房颤动中的临床意义及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）分析NETs在房颤患者与健康人群中的表达差异及与临床指标相关性；（2）分析LDGs在房颤中的表达水平，LDGs和NETs与房颤的关系；（3）分析肠道菌群及其代谢产物是否通过调控NETs生成在房颤进程中发生作用；（4）探讨NETs是否参与房颤发病机制及其作用；

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅰ期

随机化

未使用

盲法

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

房颤组：（1）年龄18-80岁；（2）患者有一定的语言表达及理解能力，了解并自愿填写知情同意书，配合完成抽血化验、留取粪便及量表填写（PHQ-9）；（3）既往心电图或动态心电图或便携式心电检测仪提示房颤；（4）纳入阵发性和持续性房颤患者。房颤类型定义：阵发性房颤指在发病7天内自动终止或干预终止的房颤，持续性房颤指持续时间超过7天的房颤,包括>7天后通过复律(药物或电复律)终止发作，长程持续性房颤指当决定采用节律控制策略时,房颤持续已超过12个月，永久性房颤指医生和患者共同决定放弃恢复或维持窦性心律的一种类型,反映了患者和医生对房颤的治疗态度,而不是房颤自身的病理生理特征，如重新考虑节律控制,则按照长程持续性房颤处理。对照组：（1）年龄18-80岁，性别不限；（2）患者有一定的语言表达及理解能力，了解并自愿填写知情同意书，配合完成抽血化验、留取粪便及量表填写（PHQ-9）；（3）无房颤病史，既往心电图或动态心电图示窦性心律。；

排除标准

（1）既往有房颤消融史、瓣膜性房颤、严重器质性心脏病、感染急性期、自身免疫性疾病、严重肝肾功能不全、妊娠期、精神异常的患者；（2）患有可逆性原因继发的一过性心房颤动的患者:甲状腺功能亢进、急性肺栓塞、近期手术、急性心肌梗死等；（3）患有晚期恶性肿瘤、肝纤维化或肺纤维化等严重的合并症；（4）既往心脏外科手术史，或近3个月其他外科手术史的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

常州市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

213003

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