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【CTR20182122】盐酸考尼伐坦注射液人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20182122

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸考尼伐坦注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸考尼伐坦注射液

首次公示信息日的期

2018-11-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于患有正常或高血容量性低钠血症的住院患者，升高血钠浓度。

试验通俗题目

盐酸考尼伐坦注射液人体药代动力学研究

试验专业题目

盐酸考尼伐坦注射液在中国健康人体内的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510670

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究选择中国健康受试者为试验对象，进行盐酸考尼伐坦注射液单次给药的药代动力学试验，研究盐酸考尼伐坦注射液在健康人体内单次给药后的药代动力学特征，为制定盐酸考尼伐坦注射液随机对照临床试验方案提供依据，并进一步指导临床用药的给药剂量。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～65周岁健康受试者（包括18周岁和65周岁），男女均可；

排除标准

1.有静脉输注穿刺采血障碍者；

2.吸烟患者，每日吸烟量大于10支者；

3.有乙肝、结核、AIDS 等传染性疾病，糖尿病等代谢异常性疾病，恶性肿瘤者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东药科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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