CTR20251383
已完成
阿兹夫定片
化学药
阿兹夫定片
2025-04-11
企业选择不公示
HIV-1感染
阿兹夫定片在 GFR 轻中度下降的肾功能不全和健康研究参与者中的非随机、开放、平行、单次给药药代动力学和安全性临床研究
阿兹夫定片在 GFR 轻中度下降的肾功能不全和健康研究参与者中的非随机、开放、平行、单次给药药代动力学和安全性临床研究
100025
主要目的：评价单剂量口服阿兹夫定片在GFR轻中度下降的肾功能不全研究参与者中相对于健康对照者的药代动力学特征（PK）。 次要目的：评价 GFR 轻中度下降的肾功能不全研究参与者和健康研究参与者单剂量口服阿兹夫定片的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 32 ；
2025-05-20
2025-08-19
否
1.年龄≥18 岁且≤70 岁（含临界值），男女不限；
请登录查看1.过敏体质，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2.既往接受过胃肠切除手术，或者患有会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的消化系统疾病者；
3.筛选前 12 个月内有药物滥用史者或入组前成瘾性物质检测呈阳性者；
请登录查看首都医科大学附属北京积水潭医院;首都医科大学附属北京积水潭医院
100035;100035
全球上市
市场与准入
行业参考
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