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【CTR20253999】ACC017片III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253999

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ACC-017片

药物类型

化药

规范名称

ACC-017片

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

与其他抗逆转录药物联合，治疗成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。

试验通俗题目

ACC017片III期临床研究

试验专业题目

评估ACC017片在初治人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的Ⅲ期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估48周时，ACC017组相比于多替拉韦钠组的病毒学有效性（HIV RNA载量＜50 copies/mL参与者百分比）。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 660 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书，且能够理解并遵守研究方案要求；

排除标准

1.经研究者判断，研究参与者治疗顺应性或遵循方案依从性不佳，或存在不适合参与本研究的其他任何情况，或参与本研究不能最大程度地保障参与者的健康权益；

2.筛选时，女性研究参与者处于妊娠期或哺乳期，或血妊娠试验阳性，或自筛选前1个月至最后一次服用试验药物后3个月内，有生育能力的女性研究参与者（WOCBP）或男性研究参与者有生育计划（包括捐卵或捐精计划），或不同意使用有效的避孕（包括一种或一种以上的非药物避孕措施，或日常生活无异性性行为）或安全措施；

3.筛选时，经研究者判断处于HIV-1急性感染期，或筛选前3个月内存在合并机会性感染或其他具有明显临床意义的获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院;广州医科大学附属市八医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100015;510145

联系人通讯地址
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