CTR20253999
进行中(招募完成)
ACC-017片
化学药
ACC-017片
2025-10-10
企业选择不公示
与其他抗逆转录药物联合,治疗成人人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。
ACC017片III期临床研究
评估ACC017片在初治人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的Ⅲ期研究
210023
评估48周时,ACC017组相比于多替拉韦钠组的病毒学有效性(HIV RNA载量<50 copies/mL参与者百分比)。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 660 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-11-07
/
否
1.自愿签署书面知情同意书,且能够理解并遵守研究方案要求;
请登录查看1.经研究者判断,研究参与者治疗顺应性或遵循方案依从性不佳,或存在不适合参与本研究的其他任何情况,或参与本研究不能最大程度地保障参与者的健康权益;
2.筛选时,女性研究参与者处于妊娠期或哺乳期,或血妊娠试验阳性,或自筛选前1个月至最后一次服用试验药物后3个月内,有生育能力的女性研究参与者(WOCBP)或男性研究参与者有生育计划(包括捐卵或捐精计划),或不同意使用有效的避孕(包括一种或一种以上的非药物避孕措施,或日常生活无异性性行为)或安全措施;
3.筛选时,经研究者判断处于HIV-1急性感染期,或筛选前3个月内存在合并机会性感染或其他具有明显临床意义的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)定义性情况;
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院;广州医科大学附属市八医院
100015;510145
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