CTR20230945
已完成
多替拉韦利匹韦林片
化学药
多替拉韦利匹韦林片
2023-03-27
/
治疗成人人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染
多替拉韦利匹韦林片的人体生物等效性研究
多替拉韦利匹韦林片的人体生物等效性研究
250100
评估受试制剂多替拉韦利匹韦林片（规格：50mg/25mg，齐鲁制药有限公司生产）与参比制剂多替拉韦利匹韦林片（JULUCA®，规格：50mg/25mg，ViiV Healthcare BV持证）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 36 ；
2023-04-29
2023-08-02
是
1.受试者自愿参加本次临床试验，理解研究程序和风险，且签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.（问诊、系统查询）有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病，研究医生认为不适宜参加者；
2.（检查）筛选期检查生命体征、体格检查、心电图及其他临床实验室检查结果异常且经研究医生判断有临床意义者；
3.（问诊）现患有过敏性疾病（如哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
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530000
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