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【ChiCTR2600133702】基于AI的个体化五音情境疗愈系统构建及其对存在焦虑症状老年人的应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133702

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑症状

试验通俗题目

基于AI的个体化五音情境疗愈系统构建及其对存在焦虑症状老年人的应用效果研究

试验专业题目

基于AI的个体化五音情境疗愈系统构建及其对存在焦虑症状老年人的应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 开发一款基于人工智能的个体化五音情境疗愈应用程序,整合人工智能对话陪伴、传统中医五行音乐疗法、个体化情绪评估以及自然情境可视化功能,专为有焦虑症状的老年人设计; (2) 采用随机等待名单对照设计,评估该AI五音情境疗愈应用对有焦虑症状老年人焦虑症状及相关情绪结果的影响; (3) 评估该疗法应用在老年人中的可用性、用户接受度及实施可行性,并探讨其在社区老年照护服务中的潜在应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机分组方式,由不参与本研究分组实施的研究人员使用计算机软件的随机数功能提前生成随机序列,将受试者按1:1比例分配至试验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=60岁; 2. 通过筛查确认存在焦虑症状,即在广泛性焦虑障碍-7量表(GAD-7)中总分>=5分; 3. 通过认知筛查未发现认知功能障碍,意识清醒,能够理解研究流程; 4. 具备基本沟通能力,并能参与研究流程。;

排除标准

1. 严重视力或听力障碍; 2. 根据ICD-10标准经临床诊断为严重精神障碍,包括精神分裂症、思觉障碍、双相情感障碍、癫痫所致精神障碍、智力障碍相关精神障碍以及偏执性精神病; 3. 其他可能妨碍完成干预或研究评估的重大疾病或身体状况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港能仁专上学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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